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Prospecto del dispositivo de prueba rápida CMV IgG/IgM de un paso para citomegalovirus

Prospecto del dispositivo de prueba rápida CMV IgG/IgM de un paso para citomegalovirus

El dispositivo de prueba rápida One Step CMV IgG/IgM es una prueba cualitativa de flujo lateral rápida diseñada para la detección cuantitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el citomegalovirus (CMV) en muestras de plasma, suero o sangre total humana.


Detalle del producto

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Principio

Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) frente al CMV en Sangre Total, Suero o Plasma.Cada prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de la envoltura recombinante de CMV conjugados con oro coloide (conjugados de CMV) y conjugados de IgG‐oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C).La banda T1 está recubierta con el anticuerpo para la detección de IgM anti-CMV, la banda T2 está recubierta con el anticuerpo para la detección de IgG anti-CMV y la banda C está recubierta con IgG de cabra anti-conejo.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.IgG anti‐CMV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de CMV.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto previamente en la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de CMV IgG y sugiere una infección reciente o repetida.IgM anti‐CMV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de CMV.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo que recubre la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba CMV IgM y sugiere una infección reciente.La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo.La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti-conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas T.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.

Procedimiento

1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.

3. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra de plasma/suero (aproximadamente 10 μl) o 2 gotas de muestra de sangre completa (aproximadamente 20 μl) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μl) y poner en marcha el temporizador.Vea la ilustración a continuación.

4. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea los resultados a los 15 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos.

Notas:
La aplicación de una cantidad suficiente de muestra es esencial para obtener un resultado de prueba válido.Si no se observa migración (el humedecimiento de la membrana) en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de tampón al pocillo de la muestra.

Precisión:
Los resultados demostraron una precisión general >99 % de la prueba combinada de embarazo hCG en un solo paso en dispositivo en comparación con la otra prueba hCG de membrana en orina.

Resultados

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IgM POSITIVO: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 1 (T1).El resultado indica la presencia de anticuerpos IgM específicos contra CMV.

IgG POSITIVO: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2).El resultado indica la presencia de anticuerpos IgG específicos contra CMV.

IgG E IgM POSITIVO: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2 (T1 y T2).Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.El resultado indica que la presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos de CMV.

*NOTA: La intensidad del color en la(s) región(es) de la línea de prueba (T1 y/o T2) variará según la concentración de anticuerpos contra el CMV en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la(s) región(es) de la línea de prueba (T1 y/o T2) debe considerarse positivo.

RESULTADO NEGATIVO:
Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C).No aparece ninguna línea en las regiones de línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).

RESULTADO NO VÁLIDO:

La línea de control no aparece.Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control.Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

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