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Prospecto del paquete del dispositivo de prueba rápida de clamidia

Prospecto del paquete del dispositivo de prueba rápida de clamidia

La prueba rápida de Chlamydia en dispositivo es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis en muestras clínicas para ayudar en el diagnóstico de la infección por Chlamydia.


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Principio

Es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de Chlamydia a partir de muestras clínicas.En esta prueba, el anticuerpo específico para el antígeno de Chlamydia se recubre en la región de la línea de prueba de la tira.Durante la prueba, la solución de antígeno extraído reacciona con un anticuerpo contra Chlamydia que se recubre en partículas.La mezcla migra hacia arriba para reaccionar con el anticuerpo contra Chlamydia en la membrana y generar una línea roja en la región de prueba.

Precauciones

Lea toda la información en este prospecto antes de realizar la prueba.

● Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.No utilizar después de la fecha de caducidad.
● No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.
● Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
● Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
● Utilice únicamente hisopos estériles para obtener muestras endocervicales.
● Las tabletas efervescentes vaginales de tindazol y los pesarios Confort con muestras negativas pueden causar un efecto de interferencia muy débil.

Instrucciones de uso

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, los reactivos y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 a 30 C) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible.Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2. Extraiga el antígeno de Chlamydia:
Para muestras de torunda cervical femenina o uretral masculina:
Sostenga la botella de Reactivo A verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL) al tubo de extracción (Vea la ilustración ①).El reactivo A es incoloro.Inmediatamente inserte el hisopo, comprima el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces.Deje reposar durante 2 minutos.(Ver ilustración ②)

Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al tubo de extracción.(Consulte la ilustración ③) El reactivo B es de color amarillo pálido.La solución se volverá turbia.Comprima la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se vuelva transparente con un ligero tinte verde o azul.Si el hisopo tiene sangre, el color se volverá amarillo o marrón.Deje reposar por 1 minuto.(Ver ilustración ④)

Presione el hisopo contra el costado del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo.(Consulte la ilustración ⑤). Mantenga la mayor cantidad posible de líquido en el tubo.Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.(Ver ilustración ⑥)

Para muestras de orina masculina:
Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al sedimento de orina en el tubo de centrífuga, luego agite vigorosamente el tubo hasta que la suspensión sea homogénea.

Transfiera toda la solución del tubo de centrífuga a un tubo de extracción.Deje reposar por 1 minuto.

Sostenga la botella de Reactivo A en posición vertical y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL) y luego agregue al tubo de extracción.Vórtice o golpee ligeramente la parte inferior del tubo para mezclar la solución.Deje reposar durante 2 minutos.

Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.
3. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.Agregue 3 gotas completas de solución extraída (aproximadamente 100 µL) al pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego inicie el cronómetro.Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).

4. Espere a que aparezcan las líneas rojas.Lea el resultado a los 10 minutos.No lea el resultado después de 20 minutos.

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RESULTADO POSITIVO:
* Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T.

RESULTADO NEGATIVO:
Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).

RESULTADO NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben desecharse.Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
*NOTA: La intensidad del color rojo en la región de la línea de prueba (T) puede variar según la concentración de antígeno de Chlamydia presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de rojo en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.


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